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  2. 萬壽菊提取物能吃為什么不能用來護膚?

    2021-08-14 10:14

    今年5月28日國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號), 正式把萬壽菊花(TAGETES ERECTA)提取物、萬壽菊花(TAGETES ERECTA)油列入化妝品禁用原料,新文件中《化妝品禁用原料目錄》總計為1284種;《化妝品禁用植(動)物原料目錄》為109種。
     
     
     
    有人疑問:萬壽菊提取物(葉黃素)在我國是作為食品添加劑用于乳品、餅干、飲料等很多種食品品類,還可以用于飼料,既然人和動物可以吃為什么不能用于化妝品呢,難道食品比化妝品的安全級別還要低嗎?
     
    當然不是大家想的那樣,聽植提橋慢慢來分析。
     
    萬壽菊提取物(葉黃素)是食品添加劑和新食品原料。
     
    葉黃素、葉黃素酯的主要來源是萬壽菊花,很多人認可葉黃素在眼部健康的益處,它可以用于普通食品,經??吹阶o眼軟糖、兒童輔食會用到這個成分,可見它在日常功能食品開發的重要性。國家標準GB 26405-2011 就是食品添加劑--葉黃素的規范標準,簡單工藝描述為以萬壽菊油樹脂為原料,經皂化、提取精制而成。
     
    而且2008年衛生部第12號文件批準葉黃素酯(化學名稱: 葉黃素二棕櫚酸酯)為新食品原料,其初始來源就是萬壽菊花,工藝說明是以萬壽菊花為原料,經過脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產而成。規定每天的使用量≤12 毫克/天;使用范圍包括焙烤食品、乳制品、飲料、即食谷物、冷凍飲品、調味品和糖果,但不包括嬰幼兒食品。
     
     
    萬壽菊提取物被允許用于飼料
     
    2021年3月9日,歐盟發布條例(EU) 2021/420,批準來自萬壽菊的富含葉黃素和葉黃素/玉米黃質提取物(Lutein-rich and lutein/zeaxanthin extractsfrom Tagetes erecta)作為飼料添加劑用于家禽(火雞除外)育肥和產蛋,以及小型家禽育肥和產蛋,
     
    富含葉黃素提取物用于雞育肥和小型家禽育肥、母雞產蛋和小型家禽產蛋時在含水率12%全價飼料中總類胡蘿卜素的最高含量為80mg/kg;葉黃素/玉米黃質提取物用于雞育肥和小型家禽育肥、母雞產蛋時在含水率12%全價飼料中總類胡蘿卜素的最高含量為80mg/kg,用于小型家禽產蛋時為50mg/kg。
     
    在我國,萬壽菊來源的葉黃素也是被允許作為飼料添加劑使用。

     
    為什么萬壽菊提取物就不能用于化妝品呢?
     
    早在1986年,我國的科研人員已經研究過萬壽菊提取物的安全性;實驗證實,萬壽菊根提取物含有較多的噻吩類化合物,可以對人體皮膚造成刺激,形成水皰,威脅健康!
     
    2005年歐盟消費品科學委員會SCCP認為萬壽菊屬類植物提取物和精油具有光毒性,由于沒有一個安全使用劑量的依據,建議萬壽菊屬植物提取物和精油(Tagetes erecta, Tagetes minuta and Tagetes patula extracts andoils)不要用于化妝品中。直到2013年,國際日用香精香料協會(International Fragrance Association, IFRA)更新了該類物質的信息卷宗,該卷宗將萬壽菊屬植物提取物和精油用于停留類化妝品中時最大允許使用濃度確定為0.01%。
     
    因此到2015年歐盟SCCS對萬壽菊屬植物提取物和精油的再次評估,此次評估僅針對光毒性。
     
    歐盟SCCS認為:
     
    萬壽菊(Tagetes minuta)和孔雀草(T. patula)提取物和精油在停留類化妝品(防曬產品除外)中最大允許使用濃度為0.01%時是安全,但是其中含有的α-三連噻吩(alpha terthienyl)不得超過0.35%。
     
    萬壽菊(Tagetes minuta)和孔雀草(T. patula)提取物和精油不能用于防曬產品中。因為在紫外線照射下,光毒性會加??!
     
    2016年, SCCS(歐盟消費者安全科學委員會)指出,應設立小萬壽菊、孔雀草提取物和油在淋洗類化妝品的最高允許使用濃度為0.1%。
     
    2018年歐盟正式將萬壽菊劃為化妝品禁用成分!歐盟公報公布歐盟委員會(EU) 2018/978號修訂案,正式更新歐盟化妝品法規附錄II和III,將萬壽菊花提取物和花油列入禁用物質清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物和花油列入限用物質清單。
     
    其實萬壽菊提取物以前是被允許用于化妝品的!
     
    2005年,歐盟消費品科學委員會(SCCP)發布的評估意見SCCP/0869/05提出,萬壽菊提取物/油具有光毒性,由于缺乏未證實的安全使用限值,建議化妝品中不要使用萬壽菊、小萬壽菊、孔雀草提取物/油。
     
    而后,在評估意見SCCS/1551/15指出,在停留類化妝品中,小萬壽菊、孔雀草提取物/油的濃度不超過0.01%情況下是安全的。但該結論不適用于防曬類和專用于暴露在自然或人造紫外線下的化妝品,因此,SCCS認為萬壽菊提取物/油不應用于這類產品中。
     
    在我國2015版《已使用化妝品原料名稱目錄》中的有小萬壽菊花油和萬壽菊花提取物的名單在列,而且在《化妝品安全技術規范》(2015版)未對其使用使用量和使用范圍進行法規限制。2021年5月國家藥品監督管理局正式把萬壽菊花提取物和萬壽菊油歸為禁用原料。
     
    結語:
     
    雖然目前還沒有人對萬壽菊花提取物/油產生光敏性皮炎的案例,但歐盟的研究認為,其中的α-三聯噻吩對人有光毒性。
     
    有人說α-三聯噻吩不是提取物的主要成分,甚至含量很少,是提取物的附帶殘留物,但是提取物的原料質量、工藝的成熟程度等都會影響其在提取物中的殘留量,給監管帶來一定的難度,而且使用這種已知有風險的原料,會對機體造成潛在的傷害。
     
    我國此次相關原料成分的禁用,一方面可以消除安全隱患,另一方面可以與國外標準同軌,意義深遠!為什么食品中不禁用,是因為葉黃素在食品在的限量要求≤12mg/天,主成分添加量已經很低了,而且α-三聯噻吩占其組分≤0.35%是安全的,作為食物并不會造成安全危害。而且此次研究針對α-三聯噻吩的光毒性,其在紫外線光照下,光毒性加倍,有潛在的皮膚危害,所以禁止其在化妝品中使用。
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